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Il polo di Ceriano Laghetto (ex Alchymars SpA) è stato fondato nel 1958 e vanta quindi una lunga tradizione nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per uso umano e veterinario. L’unità produttiva è costituita da un impianto di sintesi organica polivalente che opera secondo le cGMP in conformità ai più severi requisiti normativi e nel rispetto delle normative ambientali locali. Grazie alle sue sofisticate attrezzature e tecnologie, il sito di Ceriano Laghetto è specializzato in prodotti ad alto valore/basso volume e nello sviluppo di processi da minime quantità (grammi) a lotti da centinaia di kg. Il sito di Ceriano Laghetto è stato ispezionato per la prima volta dalla FDA statunitense alla fine del 1985 e le sue strutture – pienamente conformi alle GMP – sono regolarmente sottoposte ad audit da parte del Ministero della Salute italiano e di clienti internazionali.
Le tecnologie:
A Ceriano Laghetto è possibile eseguire le seguenti reazioni chimiche:
Ceriano Laghetto è ispezionato da Ministero Italiano AIFA e US FDA
Il sito di Rozzano (precedentemente denominato ICM – Industria Chimica Milanese SpA) ha iniziato le attività produttive alla fine del 1958. Fin dall’inizio lo stabilimento multifunzionale è famoso in tutto il mondo per la produzione di tranquillanti e antistaminici fenotiazinici, il 50% dei quali viene esportato negli Stati Uniti. Nel 1998 il sito di Rozzano ha ampliato con successo la produzione di antibiotici aminoglucosidi per i quali è stato costruito un impianto completamente dedicato. Il sito di Rozzano è stato ispezionato per la prima volta dalla FDA statunitense alla fine del 1980 e i suoi impianti, pienamente conformi alle GMP, sono sottoposti a regolari controlli da parte del Ministero della Salute italiano e di clienti internazionali.
Le tecnologie
Le seguenti reazioni chimiche possono essere eseguite a Rozzano:
Rozzano è ispezionato dal Ministero Italiano AIFA e dalla US FDA.
A.I.S. è stata fondata nel 2000 ad Alathur, un distretto industriale di Chennai, capitale dello Stato meridionale indiano del Tamil Nadu, in collaborazione con un gruppo selezionato di importanti imprenditori indiani.
L’impianto è entrato in funzione nel 2001 e inizialmente consisteva in un area di circa 4.400 m2 con una capacità di circa 10 m3 di reattori, laboratori di R&S e CQ, magazzino.
A fine 2005 a seguito di una espansione del sito è stato messo in funzione un impianto completamente dedicato alla produzione di Clindamicina HCl (denominato Section 2).
La capacità totale dei reattori di questa sezione è di circa 45 m3.
La prima approvazione della Section 2 da parte della USFDA risale al 2008.
Tecnologie
Le seguenti reazioni chimiche possono essere eseguite ad Alathur:
Alathur è ispezionato dalla FDA Indiana, dalla FDA statunitense, dalla ANVISA brasiliana e dalla Cofepris messicana. PMDA JP
Corporate Office: Adwave Towers, C/4, 3° Floor, No.17 (Old No.9), South Boag Road, T.Nagar, Chennai – 600017, India
Sito produttivo: A-14 & 20, Sidco Pharmaceutical Complex, Alathur, Kachipuram District, Tamil Nadu – 603 110, India